El lunes, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó una solicitud de licencia de productos biológicos para la vacuna Pfizer Comirnaty.
La prensa informó que los mandatos de vacunas ahora son legales para militares, trabajadores de la salud, estudiantes universitarios y empleados en muchas industrias. El alcalde de la ciudad de Nueva York, Bill de Blasio, ahora exige la vacuna para todos los maestros y el personal escolar. El Pentágono continúa con su mandato para todos los miembros del servicio militar.
Pero hay varios aspectos extraños de la aprobación de la FDA que resultarán confusos para quienes no estén familiarizados con la omnipresencia de la captura regulatoria de la FDA, o la profundidad del cinismo de la agencia.
Primero, la FDA reconoce que si bien Pfizer tiene "existencias insuficientes" de la vacuna Comirnaty recientemente autorizada disponible, hay "una cantidad significativa" de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech, producida bajo la Autorización de uso de emergencia (EUA), todavía disponible para su uso.
La FDA decreta que la vacuna Pfizer-BioNTech bajo la EUA debe permanecer sin licencia, pero puede usarse “indistintamente” ( página 2, nota al pie 8 ) con el producto Comirnaty recién licenciado.
En segundo lugar, la FDA señaló que la vacuna Pfizer Comirnaty con licencia y la vacuna EUA Pfizer existente son "legalmente distintas", pero proclama que sus diferencias no "afectan la seguridad ni la eficacia".
Existe una gran diferencia en el mundo real entre los productos aprobados por la EUA en comparación con los que la FDA ha autorizado en su totalidad.
Los productos EUA son experimentales según la ley de EE. UU. Tanto el Código de Nuremberg como las regulaciones federales establecen que nadie puede obligar a un ser humano a participar en este experimento. Bajo 21 Código de EE. UU. Sec.360bbb-3 (e) (1) (A) (ii) (III) , "autorización para productos médicos para uso en emergencias", es ilegal negarle a alguien un trabajo o una educación porque se niega ser un sujeto experimental. En cambio, los destinatarios potenciales tienen el derecho absoluto de rechazar las vacunas EUA.
Las leyes estadounidenses, sin embargo, permiten que los empleadores y las escuelas exijan a los estudiantes y trabajadores que tomen vacunas autorizadas.
Las vacunas COVID aprobadas por la EUA tienen un escudo de responsabilidad extraordinario bajo la Ley de Preparación y Preparación Pública de 2005 . Los fabricantes, distribuidores, proveedores y planificadores gubernamentales de vacunas son inmunes a la responsabilidad. La única forma en que una parte lesionada puede demandar es si puede probar una mala conducta intencional y si el gobierno de los EE. UU. También ha iniciado una acción judicial contra la parte por mala conducta intencional. Ninguna demanda de este tipo ha tenido éxito.
El gobierno ha creado un programa de compensación extremadamente tacaño, el Programa de Compensación por Lesiones de Contramedidas , para reparar las lesiones de todos los productos EUA. Los parsimoniosos administradores del programa han compensado a menos del 4% de los solicitantes hasta la fecha, y ni una sola lesión por la vacuna COVID, a pesar de que los médicos, las familias y los receptores de la vacuna lesionados han informado más de 600,000 lesiones por la vacuna COVID .
Al menos por el momento, la vacuna Pfizer Comirnaty no tiene protección de responsabilidad. Los viales del producto de marca, que dicen "Comirnaty" en la etiqueta, están sujetos a las mismas leyes de responsabilidad del producto que otros productos estadounidenses.
Cuando el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) coloca una vacuna en el programa obligatorio, una vacuna infantil se beneficia de un generoso séquito de protecciones de responsabilidad.
Pero las vacunas para adultos con licencia, incluida la nueva Comirnaty, no gozan de ningún escudo de responsabilidad. Al igual que con la explosión de Pinto de Ford o el herbicida Roundup de Monsanto , las personas lesionadas por la vacuna Comirnaty podrían demandar por daños y perjuicios.
Y debido a que los adultos lesionados por la vacuna podrán demostrar que el fabricante conocía los problemas con el producto, los premios del jurado podrían ser astronómicos.
Por lo tanto, es poco probable que Pfizer permita que cualquier estadounidense tome una vacuna Comirnaty hasta que de alguna manera pueda arreglar la inmunidad para este producto.
Teniendo en cuenta estos antecedentes, el reconocimiento de la FDA en su carta de aprobación de que no hay suficientes existencias de la Comirnaty autorizada, pero un suministro abundante del jab EUA Pfizer BioNTech, expone la "aprobación" como un esquema cínico para alentar a las empresas y escuelas a imponer un jab ilegal. mandatos.
La clara motivación de la FDA es permitir que Pfizer descargue rápidamente inventarios de una vacuna que la ciencia y el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas han expuesto como irrazonablemente peligrosa y que la variante Delta ha vuelto obsoleta.
La prensa informó que los mandatos de vacunas ahora son legales para militares, trabajadores de la salud, estudiantes universitarios y empleados en muchas industrias. El alcalde de la ciudad de Nueva York, Bill de Blasio, ahora exige la vacuna para todos los maestros y el personal escolar. El Pentágono continúa con su mandato para todos los miembros del servicio militar.
Pero hay varios aspectos extraños de la aprobación de la FDA que resultarán confusos para quienes no estén familiarizados con la omnipresencia de la captura regulatoria de la FDA, o la profundidad del cinismo de la agencia.
Primero, la FDA reconoce que si bien Pfizer tiene "existencias insuficientes" de la vacuna Comirnaty recientemente autorizada disponible, hay "una cantidad significativa" de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech, producida bajo la Autorización de uso de emergencia (EUA), todavía disponible para su uso.
La FDA decreta que la vacuna Pfizer-BioNTech bajo la EUA debe permanecer sin licencia, pero puede usarse “indistintamente” ( página 2, nota al pie 8 ) con el producto Comirnaty recién licenciado.
En segundo lugar, la FDA señaló que la vacuna Pfizer Comirnaty con licencia y la vacuna EUA Pfizer existente son "legalmente distintas", pero proclama que sus diferencias no "afectan la seguridad ni la eficacia".
Existe una gran diferencia en el mundo real entre los productos aprobados por la EUA en comparación con los que la FDA ha autorizado en su totalidad.
Los productos EUA son experimentales según la ley de EE. UU. Tanto el Código de Nuremberg como las regulaciones federales establecen que nadie puede obligar a un ser humano a participar en este experimento. Bajo 21 Código de EE. UU. Sec.360bbb-3 (e) (1) (A) (ii) (III) , "autorización para productos médicos para uso en emergencias", es ilegal negarle a alguien un trabajo o una educación porque se niega ser un sujeto experimental. En cambio, los destinatarios potenciales tienen el derecho absoluto de rechazar las vacunas EUA.
Las leyes estadounidenses, sin embargo, permiten que los empleadores y las escuelas exijan a los estudiantes y trabajadores que tomen vacunas autorizadas.
Las vacunas COVID aprobadas por la EUA tienen un escudo de responsabilidad extraordinario bajo la Ley de Preparación y Preparación Pública de 2005 . Los fabricantes, distribuidores, proveedores y planificadores gubernamentales de vacunas son inmunes a la responsabilidad. La única forma en que una parte lesionada puede demandar es si puede probar una mala conducta intencional y si el gobierno de los EE. UU. También ha iniciado una acción judicial contra la parte por mala conducta intencional. Ninguna demanda de este tipo ha tenido éxito.
El gobierno ha creado un programa de compensación extremadamente tacaño, el Programa de Compensación por Lesiones de Contramedidas , para reparar las lesiones de todos los productos EUA. Los parsimoniosos administradores del programa han compensado a menos del 4% de los solicitantes hasta la fecha, y ni una sola lesión por la vacuna COVID, a pesar de que los médicos, las familias y los receptores de la vacuna lesionados han informado más de 600,000 lesiones por la vacuna COVID .
Al menos por el momento, la vacuna Pfizer Comirnaty no tiene protección de responsabilidad. Los viales del producto de marca, que dicen "Comirnaty" en la etiqueta, están sujetos a las mismas leyes de responsabilidad del producto que otros productos estadounidenses.
Cuando el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) coloca una vacuna en el programa obligatorio, una vacuna infantil se beneficia de un generoso séquito de protecciones de responsabilidad.
Pero las vacunas para adultos con licencia, incluida la nueva Comirnaty, no gozan de ningún escudo de responsabilidad. Al igual que con la explosión de Pinto de Ford o el herbicida Roundup de Monsanto , las personas lesionadas por la vacuna Comirnaty podrían demandar por daños y perjuicios.
Y debido a que los adultos lesionados por la vacuna podrán demostrar que el fabricante conocía los problemas con el producto, los premios del jurado podrían ser astronómicos.
Por lo tanto, es poco probable que Pfizer permita que cualquier estadounidense tome una vacuna Comirnaty hasta que de alguna manera pueda arreglar la inmunidad para este producto.
Teniendo en cuenta estos antecedentes, el reconocimiento de la FDA en su carta de aprobación de que no hay suficientes existencias de la Comirnaty autorizada, pero un suministro abundante del jab EUA Pfizer BioNTech, expone la "aprobación" como un esquema cínico para alentar a las empresas y escuelas a imponer un jab ilegal. mandatos.
La clara motivación de la FDA es permitir que Pfizer descargue rápidamente inventarios de una vacuna que la ciencia y el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas han expuesto como irrazonablemente peligrosa y que la variante Delta ha vuelto obsoleta.
2 Things Mainstream Media Didn’t Tell You About FDA’s Approval of Pfizer Vaccine
Buried in the fine print of Monday’s approval by the U.S. Food and Drug Administration of the Pfizer Comirnaty COVID vaccine are two critical facts that affect whether the vaccine can be mandated, and whether Pfizer can be held liable for injuries.
childrenshealthdefense.org