Métodos anticonceptivos

• • EL MUNDO
  • Madrid
• 7 AGO. 2017 22:00

Un médico muestra el anticonceptivo MADERO CUBERO



Las mujeres que fuesen a implantárselo deberán valorar con su médico otros métodos de contracepción. No aconseja su retirada a las que ya lo llevasen

La Audiencia Nacional admite a trámite la primera demanda a Essure

240 españolas denuncian secuelas tras un implante anticonceptivo

Essure: ¿Y ahora quién me lo quita?

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha ordenado la retirada del anticonceptivo Essure al haberle sido suspendido temporalmente el certificado CE. Según la agencia, se está a la espera de información complementaria de Bayer para renovar el certificado.

Desde que se aprobó en 2002, Essure se consideraba una alternativa de esterilización femenina más sencilla que la ligadura de trompas. Sin embargo, en los últimos años miles de mujeres en todo el mundo han denunciado las secuelas que se derivan de su implantación. De hecho, a comienzos de este año Brasil lo retiró del mercado.

Al no disponer de un certificado de marcado CE en vigor, la AEMPS ha requerido a la empresa distribuidora en España que cese la comercialización del producto y proceda a su retirada del mercado. Igualmente, como medida de precaución, los centros y profesionales sanitarios que dispongan del producto Essure, deben cesar en su utilización.

Las mujeres que estuvieran a la espera de una implantación por este método de esterilización definitivo deberán valorar con su médico otros métodos de contracepción disponibles más adecuados y sus eventuales efectos indeseables.

Ahora bien, la AEMPS asegura en su nota que no procede aconsejar la retirada del dispositivo ni modificar las pautas de seguimiento a las mujeres que lo tengan implantado actualmente. Las pacientes que experimenten alguna sintomatología deben consultar con su médico.

Según la agencia, la suspensión del certificado tiene efectos desde el 3 de agosto de 2017 y por un periodo de 90 días hasta el 2 de noviembre de 2017. Los productos sanitarios para ser comercializados en la Unión Europea necesitan estar amparados por un certificado CE de conformidad tras haber sido evaluados por un organismo notificado. El marcado CE colocado en los productos indica el cumplimiento con los requisitos esenciales de seguridad, eficacia y calidadestablecidos en la regulación europea.

http://www.elmundo.es/salud/2017/08/07/5988abab22601de2028b45f2.html

 

DURANTE TRES MESES, HASTA NOVIEMBRE
Retiran el anticonceptivo Essure: por qué puede ser peligroso y qué pasará ahora
Al menos hasta principio de noviembre dejará de utilizarse este implante polémico por sus efectos secundarios. En España son cientos las mujeres que los han sufrido


El dispositivo se introduce en las trompas de Falopio.
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HÉCTOR G. BARNÉS
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08.08.2017 – 17:58 H.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitaria (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado del mercado temporalmente el anticonceptivo Essure. También ha requerido a la empresa Bayer que deje de comercializarlo “al no disponer de un certificado de marcado CE en vigor” y lo retire del mercado. Además, ha alertado a los centros que dispongan del producto que cesen en su uso.

Como señala la nota publicada por la AEMPS, este sistema anticonceptivo permanente está diseñado para utilizarse como microinserto de oclusión de las trompas de Falopio, por lo que “actúa de manera mecánica provocando una reacción de cuerpo extraño que produce la oclusión de la trompa”. Gracias a ello, se impide el paso del espermatozoide.

En España, alrededor de 80.000 mujeres utilizan el implante, y de ellas, 1.000 han denunciado sus efectos negativos

Este método de esterilización permanente, no obstante, ha provocado peligrosos efectos secundarios entre algunas de sus usuarias, que comenzaron a emplearlo en 2002 como una alternativa en principio más segura que la ligadura de trompas. En España, alrededor de 80.000 mujeres lo utilizan, y de ellas, 1.000 han denunciado sus efectos negativos a través de la Asociación de Afectadas por Essure España.

Estas denuncian efectos como enfermedad inflamatoria pélvica, intenso dolor en la región pélvica y abdominal o perforación de trompas. En algunos casos, la anticoncepción ha fallado, lo que ha provocado casos de embarazos no deseados. A lo largo de los últimos años, cada vez han sido más las mujeres que han denunciado estas consecuencias del tratamiento. Sin embargo, la mayor parte de informes, como el publicado por la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO) en octubre de 2015 recordaban que la incidencia de efectos adversos a largo plazo es “escasa y de carácter leve”.


¿Qué ha llevado a la AMEPS a cambiar de opinión? Según ha comunicado Bayer, que comercializa este anticonceptivo desde 2013 tras la compra de Conceptus, se debe a la suspensión del certificado de la CE. La farmacéutica aduce que “no se terminaron de cerrar las cuestiones asociadas al proceso de recertificación antes de la fecha el vencimiento del mercado vigente, que expiraba el pasado 3 de agosto, hasta que no quedaran resueltas esas cuestiones pendientes”. Ello provoca que la comercialización del medicamento se paralice en los mercados con sello CE, pero no afecta a Estados Unidos. La suspensión ha sido emitida por el Organismo notificado Irlandés (NSAI).

La retirada de este producto sanitario es temporal y abarca tan solo un período de 90 días, hasta el 2 de noviembre de este mismo año. ¿Qué ocurrirá después de ese momento? Depende de la agencia europea, pero por su parte, la AEMPS sigue recordando que los últimos estudios “no cuestionan la relación beneficio/riesgo del implante Essure, por lo que no procede aconsejar la retirada del dispositivo ni modificar las pautas de seguimiento de las personas portadoras”. Para ello se basan en un estudio epidemiológicopublicado en Francia en abril de este año.

El caso no está cerrado
En los próximos tres meses, ninguna española podrá recurrir al Essure, pero ¿qué ocurre con las que ya lo utilizan? Según el informe de la AEMPS, las pacientes que experimenten algún síntoma deben consultarlo con su médico. Entre estos pueden encontrarse calambres, sangrados y náuseas, los cambios en el ciclo menstrual o una posible reacción alérgica a causa de los materiales de los implantes, como el níquel.


“Las mujeres que estuvieran a la espera de una implantación por este método de esterilización definitivo deberán valorar con su médico los métodos de contracepción disponibles más adecuados y sus eventuales efectos indeseables”, señala la agencia española. Como recordaba en Twitter Beatriz Becerra, vicepresidenta de la Subcomisión de Derechos Humanos del Parlamento Europeo, se trata de “una buena noticia, pero insuficiente” ya que las denuncias de las afectadas se tramitan individualmente “y con cuentagotas”. La propia Bayer reconoce pérdidas por valor de 413 millones a causa de las reclamaciones relacionadas con el Essure.

En Estados Unidos ha sido la célebre Erin Brockovich –interpretada por Julia Roberts en la película de Steven Soderbergh– quien encabezó las reclamaciones de las afectadas por el medicamento, y que consiguió que en 2011 sus voces fueran escuchadas por primera vez ante la FDA (la agencia del medicamento estadounidense). Esta organización confirma en su página webque cada vez han sido más los casos negativos asociados con este implante, y aún sigue revisando su seguridad. Entre sus últimas conclusiones, publicadas en octubre de 2016, se encuentran las recomendaciones de proporcionar más información a las pacientes sobre los posibles efectos secundarios (clasifica el Essure como “Black Box”), pero no limita su uso, al contrario de lo que ocurre en otros países como Brasil, donde está prohibido.

https://www.elconfidencial.com/alma...etiran-anticonceptivo-essure-mercado_1426811/

 

Uno de los tutoriales de YouTube en los que se enseña a poner el Jiftip.


Así es Jiftip, la peligrosa pegatina para el pene utilizada como anticonceptivo
Este nuevo artículo vendido a través de internet se pega sobre el miembro viril masculino para tratar de impedir la salida del semen.
14 agosto, 2017 11:34

1. SEXO
   
2. ANTICONCEPTIVOS

Azucena Martín @AzucenaMS


Cada vez son más los métodos anticonceptivos disponibles en el mercado, pero no todos son igualmente efectivos. De hecho, la búsqueda de nuevas alternativas ha dado lugar a la creación de productos que pueden solventar algunos de los problemas típicos de los métodos tradicionales, pero con toda una serie de riesgos muy poco convenientes a cambio.

Éste es el caso de Jiftip The Diktip, un nuevo producto de lo más peculiar, que pretende aumentar el placer durante las relaciones en contraposición a los efectos del preservativo, que aprisiona el pene, haciendo que el proceso sea menos agradable.


El mecanismo de este dispositivo, que se vende en su página web por seis dólares (poco más de cinco euros) es muy sencillo: simplemente se limpia la zona y se coloca una especie de pegatina adhesiva sobre el meato urinario(el agujerito por el que salen la orina del pene), de modo que queda sellado, impidiendo que el semen se libere después de la eyaculación. Para que quede totalmente pegado se procede de un modo similar a cómo se hace con las típicas calcomanías que se suelen poner los niños pequeños.

Esto ya de por sí da bastante poca confianza, pero lo confirman varios especialistas médicos, que dejan claro que el producto no ha sido respaldado por ningún estudio científico y que, además de ser inútil para evitar enfermedades de transmisión sexual, no evitaría la salida de espermatozoides de una forma tan efectiva como los preservativos.


Así, resulta muy complicado confiar en este producto. Es cierto que el sexo con protección puede ser un poco incómodo para algunos hombres, pero cada vez existen preservativos más confortables, desarrollados con todo tipo de materiales, que conjugan a la perfección la protección y el placer. ¿Para qué arriesgarse con una especie de tatuaje falso para el pene?

VIDEO:
http://www.elespanol.com/ciencia/salud/20170804/236476969_0.html

 

Bayer anuncia que cesa la venta de Essure en todo el mundo salvo en los Estados
Unidos.

Sede de la empresa en Berlín. (GTRES)

La farmacéutica asegura que es por "motivos comerciales". Sanidad ordena la retirada teporal del método anticonceptivo Essure. Bayer sostiene que la suspensión no está relacionada con la seguridad.

EFE. 19.09.2017 - 15:38h La farmacéutica Bayer ha anunciado este martes que cesa "de forma voluntaria y por motivos estrictamente comerciales" la venta y distribución del anticonceptivo Essure en todos los países excepto en Estados Unidos. El anuncio de Bayer se produce un mes y medio después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitaria (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, requiriera a la empresa que dejara de comercializar el anticonceptivo y lo retirara del mercado "al no disponer de un certificado de marcado CE en vigor". Essure es un sistema anticonceptivo permanente, diseñado para utilizarse como microinserto de oclusión de las trompas de Falopio y que actúa de manera mecánica provocando una reacción de cuerpo extraño que produce la oclusión de la trompa.

Según ha señalado la farmacéutica, la decisión adoptada complementa la medida anunciada hace unos meses de dejar de comercializar el producto en varios países, y a partir de ella Bayer no continuará con el procedimiento de renovación de la certificación CE requerida para comercializarlo en el Espacio Económico Europeo. La empresa argumenta que la demanda de Essure por parte de las mujeres "ha disminuido significativamente en los últimos años y no se espera que haya un cambio en esta tendencia". Bayer quiere remarcar que su decisión "no está relacionada con cuestiones de seguridad o calidad del producto y que en su evaluación científica el perfil beneficio/riesgo de Essure sigue siendo favorable". Según la farmacéutica, las recientes revisiones de expertos independientes sobre Essure, en las que se ha abordado su seguridad, han llegado a la conclusión de que "los beneficios del anticonceptivo superan a sus riesgos".

Más beneficios que riesgos
Bayer explica que seguirá comercializando Essure en Estados Unidos donde la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha realizado recientemente una revisión del producto y concluido que el "perfil beneficio/riesgo sigue siendo favorable". La empresa asegura que "la seguridad de las usuarias y el uso adecuado de Essure son las mayores prioridades para Bayer" y por ello envía un mensaje de tranquilidad a aquellas mujeres que lo utilicen y a sus médicos, que "no deben preocuparse por esta decisión", dado el perfil "favorable" del anticonceptivo. "La seguridad y eficacia de Essure continua estando apoyada por más de una década de evidencia científica y práctica clínica real", incide Bayer, que recuerda también a las mujeres que experimenten alguna sintomatología que deben consultar con su médico. Y además pone a disposición de las usuarias y los profesionales sanitarios su teléfono de información médica 900 102 372.

http://www.20minutos.es/noticia/3138715/0/bayerretira-mercado-anticonceptivo-essure/